年初，輝瑞剝離仿制藥業(yè)務(wù)的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們?cè)陝?dòng)不安。

  先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業(yè)務(wù)單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國(guó)的消息。

  在專(zhuān)利藥到期高峰來(lái)臨以及中國(guó)仿制藥市場(chǎng)日益膨脹的大背景下，越來(lái)越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。

  業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，外資仿制藥企收縮戰(zhàn)線，將為恒瑞藥業(yè)等國(guó)內(nèi)仿制藥翹楚帶來(lái)機(jī)會(huì)。

  外資仿制藥企慘淡經(jīng)營(yíng)

  年初，輝瑞剝離仿制藥業(yè)務(wù)的消息再度甚囂塵上。外媒消息稱(chēng)，有三家制藥企業(yè)已表明接盤(pán)的興趣，但輝瑞方面沒(méi)有正式回應(yīng)。分析人士認(rèn)為，該業(yè)務(wù)單元在2013年前9個(gè)月銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元，仍是輝瑞的利潤(rùn)大戶，預(yù)計(jì)一季度尚不會(huì)轉(zhuǎn)手。

  其實(shí)，早從2013年開(kāi)始，輝瑞就宣布將分開(kāi)檢查其品牌藥與仿制藥業(yè)務(wù)的財(cái)務(wù)和營(yíng)銷(xiāo)，為未來(lái)幾年出售仿制藥業(yè)務(wù)著手準(zhǔn)備。2013年7月，輝瑞宣布，計(jì)劃將其商業(yè)業(yè)務(wù)內(nèi)部拆分為三個(gè)部門(mén)，包括兩個(gè)出售受專(zhuān)利保護(hù)的品牌藥的部門(mén)以及一個(gè)出售仿制藥的部門(mén)。

  無(wú)獨(dú)有偶。全球第三大仿制藥商阿特維斯首席執(zhí)行官保羅?比薩羅日前宣布，由于中國(guó)的市場(chǎng)環(huán)境對(duì)于公司開(kāi)展業(yè)務(wù)非常困難，公司將徹底退出中國(guó)市場(chǎng)，目前已售出了在中國(guó)的一項(xiàng)業(yè)務(wù)，正在就出售另一項(xiàng)業(yè)務(wù)展開(kāi)磋商。對(duì)此，阿特維斯中國(guó)方面表示，公司尚在正常運(yùn)營(yíng)，還沒(méi)有接到集團(tuán)關(guān)于“退出中國(guó)”一事的內(nèi)部通知。業(yè)內(nèi)人士表示，阿特維斯退出中國(guó)最主要的原因是業(yè)績(jī)不佳，和中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)環(huán)境沒(méi)有太大關(guān)系。

  據(jù)了解，其他一些仿制藥藥企在中國(guó)的經(jīng)營(yíng)狀況也很慘淡。如諾華旗下的仿制藥巨頭山德士，稱(chēng)得上是外資仿制藥領(lǐng)頭羊，最近兩年的業(yè)績(jī)?cè)鏊匐m然比較快，但距其百億銷(xiāo)售額的目標(biāo)仍有較大差距。阿斯利康也在2013年5月宣布調(diào)整中國(guó)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略，暫停針對(duì)品牌仿制藥市場(chǎng)的投資。

  事實(shí)上，近年來(lái)，隨著新版GMP的推行及藥品一致性評(píng)價(jià)加速推進(jìn)，一些外資仿制藥和本土仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈，一些外資仿制藥企不得不“以退求生”。

  國(guó)內(nèi)仿制藥翹楚加速“掘金”

  資料顯示，從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年內(nèi)，全球?qū)⒂卸噙_(dá)631個(gè)、總計(jì)2250億美元的專(zhuān)利藥到期。其中，僅2012年到 2015年，每年就有100多種藥物專(zhuān)利到期，仿制藥的市場(chǎng)空間進(jìn)一步擴(kuò)大。業(yè)界預(yù)計(jì)，隨著越來(lái)越多的外資仿制藥撤離中國(guó)，恒瑞藥業(yè)、萊美藥業(yè)、海正藥業(yè)、常山藥業(yè)等國(guó)內(nèi)仿制藥龍頭的機(jī)遇開(kāi)始顯現(xiàn)。

  上證報(bào)記者了解到，恒瑞醫(yī)藥、萊美藥業(yè)等公司的重磅仿制藥將在2014年獲批上市，加速搶占市場(chǎng)。據(jù)悉，西地那非2012年全球銷(xiāo)售額達(dá)20.5億美元，輝瑞所擁有的該藥適應(yīng)癥專(zhuān)利于2014年年中到期，常山藥業(yè)的西地那非仿制藥有望于2014 年8-9月上市。雖然西地那非有可能隨著眾多仿制品種上市而降價(jià)，但常山藥業(yè)作為最早上市的企業(yè)之一，仍有望獲得較大的市場(chǎng)份額。券商研究員分析，該品種將在未來(lái)3-5年成為公司重要的利潤(rùn)來(lái)源之一。

  恒瑞醫(yī)藥的仿制藥研發(fā)圍繞腫瘤、造影劑、心腦血管、內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)用藥等領(lǐng)域已積累了一批儲(chǔ)備產(chǎn)品，2014年有望進(jìn)入密集收獲期，預(yù)計(jì)未來(lái)每年有望獲批3-5個(gè)潛力仿制藥大品種。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥同時(shí)獲批的卡培他濱2012年全球銷(xiāo)售達(dá)16億美元，券商預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥的卡培他濱有望成為公司2014年腫瘤業(yè)務(wù)重點(diǎn)推廣的品種。

  此外，萊美藥業(yè)于2013年9月獲批的埃索美拉唑也有望在2014年上市。公司有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向本報(bào)透露，2014年上半年，埃索美拉唑有望正式上市并開(kāi)始產(chǎn)生效益。值得一提的是，埃索美拉唑原研藥廠專(zhuān)利于2014年5月到期，率先獲批的萊美藥業(yè)將借此搶占先機(jī)。